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  • 医疗器械EMC技术方案书

    医疗器械EMC技术方案书

    技 术 方 案 书 3m法半电波暗室/屏蔽室(控制室)/基建工程(土建、接地和空调系统) 目 录第一部分 项目总述和亮点 - 8 -1. EMC实验室的选择和符合标准 - 9 -2. 总体一览 - 10 -3. 设备工作条件 - 11 -4. 项目管理和施工 - 11 -4.1. 项目管理人员 - 11 -5. 材料和配件 - 11 -6. 亮点与技术创新 - 12 -6.1. 材料上

    时间:2019-12-26 阅读:10
  • 医疗器械如何顺利通过EMC测试?

    医疗器械如何顺利通过EMC测试?

    YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。1、国家要求YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下

    时间:2019-12-26 阅读:0
  • 医疗器械EMC测试新动向

    医疗器械EMC测试新动向

    第二类医疗器械检验机构的公告根据2019年8月27日浙江省药品监督管理局关于《关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容(EMC)检验报告及注册检验报告问题的公告》,现将浙江省内国家认证认可监督管理委员会认定且有相关医疗器械承检范围的检验机构公告如下:浙江省医疗器械检验研究院浙江方圆检测集团股份有限公司(国家电器安全质量监督检验中心〔浙江〕)杭州泰格捷通检测技术有限公司浙江中医药大

    时间:2019-12-26 阅读:7
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